55-sonli "Tibbiyot vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonunining moddasiga muvofiq, farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan kasalxonalar va klinikalarda foydalanish uchun dorixonalarda retsept bo'yicha dori vositalarini sotish qoidalari. tasdiqlangan.
Asosiylar
2011-yil 22-dekabrdagi 1081-sonli farmatsevtika sohasidagi faoliyatni litsenziyalash toʻgʻrisidagi nizom talablar roʻyxatini hamda davlat tomonidan litsenziatlarga qoʻyadigan shartlarni belgilab beruvchi asosiy hujjatdir. Tibbiyotda foydalanish uchun mo'ljallangan dori vositalarining chakana savdosini amalga oshiradigan yuridik shaxslar, masalan, dorixonalar tarmog'i va ushbu faoliyat bilan shug'ullanish huquqiga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar litsenziya egalari hisoblanadi. Retsept bo'yicha beriladigan dorilarning aniq ro'yxati mavjud.
Buzilishga nima tahdid soladi?
Roʻyxatdagi barcha shaxslar tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun moʻljallangan ushbu mablagʻlarni chiqarish qoidalariga rioya qilishlari kerak. Xuddi shu qoida litsenziya shartlari va talablarini qo'pol ravishda buzish tushunchasini belgilaydi, shu jumladandori vositalarini tarqatish bilan bog'liq masalalarni o'z ichiga oladi. Dori vositalarini tarqatishning belgilangan qoidalari buzilgan taqdirda, nazorat qiluvchi organlar aniqlangan jinoyatni og'ir jazolardan tortib litsenziat faoliyatini to'xtatib turishgacha bo'lgan barcha oqibatlarga olib keladigan qo'pol jinoyat deb hisoblashga haqli.
Retsept boʻyicha dori berishning toʻgʻri yoʻli qanday?
Dori vositalarini tarqatish qoidalarini tartibga soluvchi tartibga solish
55-sonli "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida"gi Federal qonuni dorixonalar, shuningdek, yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini tarqatish qoidalarini nazarda tutadi.
Ushbu qonunga qoʻshimcha ravishda dori vositalarini tarqatish tartibini tartibga soluvchi quyidagi huquqiy hujjatlar tasdiqlandi:
- 323-sonli “Sog’liqni saqlash asoslari to’g’risida”gi Qonun.
- Iste'molchilarning huquqlarini himoya qilish to'g'risidagi №2300-qonun
- Sog’liqni saqlash vazirligining 647-son “Dori vositalarini farmatsevtika amaliyoti qoidalarini tasdiqlash to’g’risida”gi buyrug’i.
- Bir qator idoraviy qoidalar.
Kim javobgar?
Retsept boʻyicha dori-darmonlarni tarqatish jarayoni tibbiyot va farmatsevtika mutaxassislari oʻrtasidagi yaqin hamkorlikni oʻz ichiga oladi. Shifokorlar kerak bo'lganda dori-darmonlarni buyurishlari uchun javobgardir. Dorixona xodimlari retsept bo'yicha dori-darmonlarni yuborishdan oldin farmatsevtik ekspertizadan o'tishlari kerak. Shuning uchun muhim talab - bu fikr-mulohazalarning mavjudligitibbiyot va farmatsevtika tuzilmalari o'rtasida. Ya'ni, tartibga soluvchi talablar tibbiy muassasaga noto'g'ri yozilgan barcha retseptlar to'g'risidagi ma'lumotlarni muntazam ravishda yuborishni nazarda tutadi. Ushbu muntazam fikr-mulohaza jarayoni retsept boʻyicha giyohvand moddalarni suiisteʼmol qilish haqidagi savollarni bartaraf qiladi.
Qoidalarga ko'ra kim retsept yozish huquqiga ega?
Hozirgi kunga qadar beshta retsept blankasi amal qiladi. 2016 yil boshida retsept blankalari shakllariga ba'zi o'zgartirishlar kiritildi. Uzoq vaqt davomida sotib olingan retsept blankalari zahiralarini o'z maqsadlari uchun ishlatish uchun Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 385-son buyrug'i kuchga kirgunga qadar eski modeldan foydalanishga ruxsat berildi. Endi dorixona xodimlaridan tuzilmasi amaldagi me’yoriy hujjatlarga muvofiq o‘zgartirilgan blankalarning o‘sha versiyalarini talab qilishlari shart.
Hukumatning 1175-sonli farmoyishi dori vositalarini yozish va yozish tartibiga koʻplab yangi narsalarni kiritdi. O'zgarishlarning ahamiyati nuqtai nazaridan muhim o'rinni bevosita dori-darmonlarni buyurish paradigmasiga berish kerak. Ilgari, tibbiyot xodimi dori vositasining har qanday nomini, ya'ni guruh yoki savdoni ishlatish huquqiga ega edi. Ammo 1175-sonli farmoyish kuchga kirishi munosabati bilan endilikda dori vositalarini xalqaro patentsiz nom ostida yozishga ustuvor ahamiyat berildi. Agar u yo'q bo'lsa, guruh variantidan foydalanish kerak. Agar ikkala nom ham boʻlmasa, savdo turi boʻyicha.
Roʻyxatga kimlar qoʻshilgan?
Ular ro'yxatidaretseptlar yozish va berish huquqiga ega, o'rta tibbiy ma'lumotga ega bo'lgan ishchilar, xususan, o'rta tibbiyot xodimlari va feldsherlar paydo bo'lgan, ammo bunday vakolatlar tibbiy muassasa rahbarining tegishli farmoni bilan ularga berilgan taqdirdagina. Yakka tartibdagi tadbirkorlar ham an'anaviy ravishda ma'lum cheklovlar bilan bo'lsa-da, dori-darmonlarni buyurish va retseptlar yozish huquqiga ega. Misol uchun, nuanslar xususiy tibbiy amaliyot bilan shug'ullanadigan ushbu tadbirkorlar "2" va "3" farmatsevtika ro'yxatidagi psixotrop va giyohvand moddalarni yozib bera olmasligi bilan bog'liq. Shuningdek, retseptsiz sotiladigan dori vositalari ham beriladi.
Tovar nomi ostida keladigan retsept haqida nima deyish mumkin? Uni rad etish mumkinmi yoki to'g'ri chiqarilgan deb hisoblanadimi? Ushbu masala bo'yicha tushuntirish Sog'liqni saqlash vazirligining 1175-sonli buyrug'ida. Xulosa shuki, tibbiyot xodimi individual intolerans yoki hayotiy ko'rsatkichlarga ko'ra, retsept yozishda firma nomidan foydalanish huquqiga ega. To'g'ri, bunday qaror tibbiy komissiya tomonidan tasdiqlanishi kerak, bu retseptning orqa tomonida muhr mavjudligini tasdiqlaydi.
Retsept boʻyicha dori berish qoidalari va shakllardagi farqlar
Noto'g'ri farmatsevtik ekspertizadan qochish uchun blankalar shakllari o'rtasidagi farq nima va ularni tibbiyot xodimlari qanday qilib to'g'ri to'ldirishlari kerak? Shuningdek, dori vositalarini tarqatishning asosiy qoidalari qanday? Shakllarretseptlar foydalanish maqsadi, ularning tuzilishi va detallarning tarkibi, shuningdek, amal qilish muddati va saqlash muddati bilan farqlanishi mumkin. Bu yerda retsept blankalariga misollar keltirilgan.
Maxsus retsept blankasi
Detallar tarkibi, shuningdek, tuzilishi jihatidan eng murakkab hisoblanadi. To'g'ri, foydalanish nuqtai nazaridan, tibbiyot xodimi foydalanishi kerak bo'lgan faqat bitta holat mavjud. Qattiq hisobga olishning ushbu shakli himoyalangan va psixotrop va giyohvandlik vositalarini buyurish uchun mo'ljallangan. Har qanday bunday retsept shifokorning shaxsiy imzosi va uning muhri bilan tasdiqlangan bo'lishi kerak. Shaklda tibbiy muassasaning rahbari yoki o'rinbosari bo'lishi mumkin bo'lgan vakolatli mutaxassisning familiyasi, ismi va otasining ismi ko'rsatilishi shart. Shuningdek, ushbu shaxs shakllarni tasdiqlovchi vakolatli vakil bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, tibbiy tashkilotning muhri bilan sertifikatlash talab qilinadi. Bundan tashqari, retsept blankasida dorixonaning tuzilishi to'g'risidagi belgi mavjud. Agar dorixona xodimi retsept berish bo'yicha hamma narsadan qoniqsa, u nima tarqatilganligi, dorining dozasi va qadoqlanishi haqida ma'lumot beradi. Retsept to'liq nomi, chiqarilgan sanasi, shuningdek dorixona muhri ko'rsatilgan holda tasdiqlangan.
Retsept shakli 107
Bu yuqorida tavsiflangan maxsus shaklga nisbatan soddalashtirilgan shakl. Normativ hujjatlarga ko'ra, ushbu variantni retseptlashda, shuningdek kichik o'z ichiga olgan retsept bo'yicha dori-darmonlar ro'yxatini yozishda foydalanish mumkin.psixotrop va giyohvand moddalarning dozalari. Ushbu shaklda tibbiy tashkilotning muhri, uning to'liq nomi, manzili, telefon raqami va sanasi ko'rsatilgan bo'lishi kerak. Bundan tashqari, bemorning yosh toifasi bo'yicha belgi qo'yiladi: bola yoki kattalar. Bemorning ismi, dori vositasining lotin tilida xalqaro nodavlat nomiga ko'ra nomi, qadoqlash va dozalash bilan birga ko'rsatiladi. Ushbu retsept shaklida siz uchta turdagi dori-darmonlarni kiritishingiz mumkin, bu boshqa variantlarda amalga oshirilmaydi. Shaklda, boshqa narsalar qatorida, davolovchi shifokorning muhri bilan shaxsiy imzo qo'yiladi. Bunday retsept oltmish kungacha amal qiladi, surunkali kasalliklarga chalingan bemorlar uchun esa bir yilgacha uzaytirishga ruxsat beriladi. Dori vositalarini retsept bo'yicha tarqatishda yana qanday qoidalar mavjud?
Qoʻshimcha qoidalar
Qonunchilikda quyidagi qoidalar nazarda tutilgan:
- Rossiya Federatsiyasida belgilangan tartibda roʻyxatdan oʻtgan dori vositalari tibbiyot muassasalarida qoldirilishi kerak.
- Dori vositalarini tibbiyot tashkilotlarida, shu jumladan imtiyozli retsept boʻyicha tarqatish Sogʻliqni saqlash vazirligining buyrugʻi bilan tasdiqlangan tartibda amalga oshiriladi. Retsept bo'yicha dori berish yana nimani o'z ichiga oladi?
- Tibbiyot muassasalari shifokor retseptisiz sotiladigan dori-darmonlarni, shuningdek miqdoriy hisobga olinadigan va belgilangan blankalarda yozilgan dori-darmonlarni berishlari mumkin.
-
Tibbiyot bo'limlaridamuassasalar miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari uchun saqlanadigan retseptlarning xavfsizligi uchun shart-sharoitlar bilan ta'minlanishi kerak.
retseptsiz retsept bo'yicha dorilar - Pub'ekt-miqdori hisobga olinadigan dori vositalariga retseptlar har oy alohida bo'linmalardan tibbiy tashkilotlarga keyinchalik alohida saqlash uchun o'tkazilishi kerak. Saqlash muddati tugagandan so'ng, barcha retseptlar Rossiya Federatsiyasining amaldagi qonunchiligiga muvofiq yo'q qilinishi kerak. Retsept bo'yicha dori berish qoidalariga rioya qilish kerak.
- Dori vositalarini tarqatuvchi farmatsevtika muassasasi xodimi xaridorlarni dori vositalaridan foydalanish qoidalari, ularning rejimi, sutkalik va bir martalik dozalari toʻgʻrisida xabardor qilishi, shuningdek dori vositalari toʻgʻrisidagi maʼlumotlarni oʻqib chiqish va tanishish zarurligiga eʼtibor qaratishi shart. dori.
- Dori vositalarini tarqatuvchi tibbiyot muassasasi xodimi xaridorning iltimosiga koʻra mahsulotning narxi va yaroqlilik muddatini aks ettiruvchi hujjatlar, shuningdek uning sifatini tasdiqlovchi hujjatlar toʻgʻrisidagi maʼlumotlarni taqdim etishi shart.
- Xaridorning iltimosiga koʻra, sotuv kvitansiyasini taqdim etish kerak, unda nomi va dozasi, shuningdek, chiqarilgan dori vositalarining umumiy soni, ularning narxi va dori vositalarini tarqatuvchi tomonidan imzolangan sana koʻrsatilishi kerak..
- Boshliqtibbiy muassasa.
Retsept boʻyicha beriladigan dorilar nima?
Ushbu roʻyxat Sogʻliqni saqlash vazirligining 2017-yil 11-iyuldagi 403-son buyrugʻi bilan tasdiqlangan.
Qo'shma dorilar:
- ergotamin gidrotartrat besh mg gacha;
- efedrin gidroxloridi 100 mg gacha;
- psevdoefedrin gidroxloridi 30mg;
- psevdoefedrin gidroxloridi 30mg, dekstrometorfan gidrobromidi 10mg;
- dekstrometorfan gidrobromid 10 mg;
- kodein yoki uning tuzlari 20 mg;
- psevdoefedrin gidroxloridi 30mg;
- psevdoefedrin gidroxlorid 30 mg dan 60 mg gacha, dekstrometorfan gidrobromid 10 mg;
- dekstrometorfan gidrobromidi 200 mg;
- efedrin gidroxloridi 100mg;
- Fenilpropanolamin 75 mg.
