Immunitetni kuchaytiruvchi dorilarga tegishli, Oktagam. Unga ko'rsatma bu jiddiy dori ekanligini eslatib turadi va u faqat shifokorning retsepti bo'yicha faqat shifoxonada qo'llaniladi. O'rnini bosuvchi va immunomodulyatsion davolashda qo'llaniladi.
Dori shakli va tarkibi
Faqat infuzion eritma, "Octagam" preparati shaklida mavjud. Ko'rsatmalar unga ilova qilingan va ishlatishdan oldin majburiy o'rganilishi kerak. Eritma shaffof, sarg'ish tusga ega. Dori 20, 50, 100, 200 ml hajmli shisha idishlarda ishlab chiqariladi, ular alyuminiy romli rezina tiqin bilan yopiladi va karton qutiga qadoqlanadi, bu erda foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qo'shimcha ravishda plastik to'r ushlagich.
Preparat 1 ml tarkibida kamida 95% immunoglobulin G o'z ichiga oladi. Bu ko'rsatkich inson qon plazmasidagi oqsil miqdoriga teng. Preparat tarkibidagi qo'shimcha moddalar:
- m altoza;
- oktoksinol;
- tributilfosfat;
- in'ektsiya uchun suv.
DoriMuzlatmang yoki quyosh nuriga ta'sir qilmang. 2-8 °C haroratda, bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlanadi.
Farmakologiya va farmakokinetika
Oktagam preparati (yoʻriqnomada ushbu dorini qoʻllash mumkin boʻlgan kontrendikatsiyalar va yuzaga kelishi mumkin boʻlgan oqibatlar haqida ogohlantiriladi) inson immun tizimiga taʼsir qiladi va immunoglobulinlarga tegishli.
Preparat tarkibida organizmdagi turli yuqumli jarayonlarga antikor ishlab chiqaradigan G sinf immunoglobulinlari mavjud. Preparat inson plazmasi bilan bir xil bo'lgan immunoglobulin G ning kichik sinflarini o'z ichiga oladi, uning barcha xossalari va xususiyatlarini takrorlaydi. Preparatni tanaga kiritish IgG ning kamaygan darajasini tiklaydi, uni normal holatga keltiradi. IgG molekulalari fermentativ va kimyoviy ta'sirlar tufayli hech qanday o'zgarishlarga duch kelmadi. Antikor faolligi toʻliq saqlanib qoldi.
Octagam tarkibida 3% dan koʻp boʻlmagan polimerlar mavjud, qolganlari dimerlar va monomerlardir, bu taxminan 90% ni tashkil qiladi.
Ushbu mahsulotni yaratishda 3500 mutlaqo sog'lom donorlarning qoni ishlatilgan. Bu odamlarning plazmasida mavjud bo'lgan antikorlar ushbu preparatda o'zgarmagan va o'zlarining to'liq faolligini saqlab qolganlar.
Preparat vena ichiga yuborilgandan so'ng immunoglobulin G darhol tizimli qon aylanishiga kiradi va u erda tomirlar bo'shlig'i va plazma o'rtasida taqsimlanadi. Oktagamdan foydalanganda bemorning ahvoli 3-5 kun ichida yaxshilanadi. Dori 24-36 kunlarda bekor qilinadi. Yarim yemirilish davri hamma uchun har xil va bemorning yoshiga bog'liq.immunitet tanqisligi darajasi. Immunoglobulin G va ushbu komponentni o'z ichiga olgan boshqa immun komplekslar retikuloendotelial tizim ta'sirida yo'q qilinadi.
Octagam qachon ishlatiladi?
Oktagam birlamchi immunitet tanqisligi sindromlari, birinchi navbatda, konjenital gipogammaglobulinemiya, agammaglobulinemiya va Viskott-Aldrich sindromi paydo bo'lganda almashtirish terapiyasida qo'llaniladi. Bunga tasniflanmagan oʻzgaruvchan immunitet tanqisligi va kombinatsiyalangan immunitet tanqisligi ham kiradi.
Preparatni buyurish uchun ko'rsatma miyelom, surunkali limfotsitar leykemiya hisoblanadi. Preparat takroriy infektsiyalar va bolalarda OIV tashxisi uchun buyuriladi.
Preparat immunomodulyatsion terapiyada qoʻllanilishini topdi. Ya'ni, qon ketish xavfi ortishi bilan kechadigan idyopatik trombotsitopenik purpura (ITP) uchun qo'llaniladi. Shuningdek, preparat trombotsitlar tarkibini normallashtirish uchun operatsiyadan oldin qo'llaniladi. Guillain-Barre sindromi uchun dori buyuriladi. Uchrashuvga ko'rsatma bolalar va kattalardagi Kawasaki kasalligidir.
Allojenik suyak iligi transplantatsiyasi uchun "Oktagam" dan foydalaning (foydalanish bo'yicha yo'riqnomada preparatning qabul qilish usuli va dozasi batafsil tavsiflangan).
Infuziyalar uchun kontrendikatsiyalar
"Oktagam" preparatini qo'llashdan oldin kontrendikatsiyalarni hisobga olish kerakligi haqida ogohlantiradi, ko'rsatmalar. Preparatni uning tarkibiy qismlariga yoki yuqori sezuvchanligi mavjud bo'lganda ishlatmanggomologik immunoglobulinlar.
Ehtiyotkorlik bilan preparatni semiz bemorlarga buyuring. Ular tromboz rivojlanishiga moyillikka ega. Agar "arterial gipertenziya diagnostikasi", qandli diabet, yurak-qon tomir tizimining patologiyalari, uzoq vaqt harakatsizlik, qonning yopishqoqligi oshishi bo'lsa, vosita kontrendikedir.
Plazmaning yopishqoqligi oshishi bilan immunoglobulin qon oqimiga kirib, miyokard infarkti, o'pka tromboemboliyasi, insult, venoz tromboz xavfini keltirib chiqaradi.
Buyrak etishmovchiligi, gipovolemiya va nefrotoksik vositalar bilan davolanayotgan bemorlarda ushbu preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Agar immunoglobulin kiritilishi bilan buyrak etishmovchiligining o'tkir bosqichi kuzatilsa, Oktagam terapiyasi to'xtatiladi.
O'tkir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga, shuningdek tromboembolik asoratlari bo'lgan bemorlarga vena ichiga in'ektsiya yoki preparatni tomizish juda sekin va minimal miqdorda kiritiladi.
Preparatning homilador va emizikli ayollarga ta'siri o'rganilmagan, shuning uchun ushbu davrlarda preparatni juda ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak. Shunga qaramay, amaliyot shuni ko'rsatadiki, immunoglobulinlardan foydalanganda homiladorlik paytida hech qanday salbiy ta'sir yo'q. Preparat homilaga ta'sir qilmaydi va ona suti orqali emizikli bolaga ta'sir qilmaydi. Immunoglobulinlar ona sutiga kirib, yangi tug'ilgan chaqaloqqa olib kelmaydizarari yo'q va uning tarkibidagi antikorlar faqat kuchli immunitetni shakllantirishga yordam beradi.
Qo'llash usuli va dozasi
"Oktagam" preparati faqat vena ichiga yuboriladi. Jarayonni boshlashdan oldin eritmani xona haroratiga qizdirish kerak. Suyuqlik butunlay shaffof, cho'kindi va loyqa bo'lmasligi kerak.
Dorining har bir kiritilishi kasallik tarixida qayd etiladi. U erda dorining seriya raqami va uning nomi ham kiritiladi. Bu bemorning ahvolini nazorat qilishni yaxshilash uchun amalga oshiriladi. Infuziondan keyin qolgan preparat saqlanmaydi va yo'q qilinishi kerak.
Dastlabki in'ektsiya tezligi daqiqada tana vazniga 0,01-0,02 ml / kg ni tashkil qiladi va yarim soat davomida shunday davom etadi. Preparatning yaxshi bardoshliligi bilan tezlikni bir daqiqada tana vazniga 0,12 ml / kg gacha oshirish mumkin.
Dori miqdori va terapiya davomiyligi har bir bemor uchun alohida belgilanadi. Hammasi ma'lum bir bemorning klinik javobiga, uning ahvoliga va kasallikning tashxisiga bog'liq.
Birlamchi immunitet tanqisligida oʻrnini bosuvchi immunomodulyatsion terapiya immunoglobulin G miqdorini 4,0-6,0 g/l gacha oshirishni nazarda tutadi, u har bir infuziyadan oldin oʻlchanadi. Ushbu ko'rsatkichga erishish uchun 3-6 oylik davolanish kerak bo'ladi. Qo'llashning boshlang'ich dozasi 0,4-0,8 g / kg ni tashkil qiladi. Kelajakda preparat har uch haftada bemorlarga 0,2 g / kg dozada qo'llaniladi. 6,0 g / l immunoglobulin indeksiga erishish uchun bemorni har oyda qo'yish kerak.0,2-0,8 g/kg preparat. Bemorning ahvoli normallashgandan so'ng, qonda immunoglobulin G kontsentratsiyasini o'lchagandan so'ng, preparatni har 2-4 haftada yuborish davom etadi. Bu sizga optimal dozani tanlashda yordam beradi.
Ogʻir ikkilamchi gipogamaglobulinemiya bilan kechadigan surunkali limfotsitik leykemiya, koʻp miyelom uchun, shuningdek, bolalarda “OIV musbat” tashxisini qoʻyish va takroriy infeksion jarayonlar uchun dori almashtirish terapiyasi oʻtkaziladi. Dozaj bir vaqtning o'zida 0,2-0,4 g / kg atrofida o'zgarib turadi. Qo'llash chastotasi - har 3-4 haftada.
Idiopatik trombotsitopenik purpuraning (ITP) o'tkir epizodlarini davolashda preparat birinchi kunida 0,8-1,0 g/kg dozada qo'llaniladi. Agar kerak bo'lsa, preparatni qayta ishlatish 2-5-kunlarda 0,4 g / kg miqdorida amalga oshiriladi. Agar kasallikning kuchayishi holatlari takrorlansa, dori yana qo'llaniladi.
Guillain-Barre sindromini davolash 3-7 kun davomida kuniga 0,4 g/kg preparatni o'z ichiga oladi. Bunday holda, preparatni bolalar uchun qo'llash juda cheklangan.
Bolalar va kattalardagi Kawasaki kasalligi 1,6-2,0 g/kg dozada davolanadi. Preparat bir xil dozada 2-5 kun davomida qo'llaniladi. Preparatning bitta formulasi 2,0 g / kg miqdorida ruxsat etiladi. Davom etayotgan davolanish paytida bemorlar atsetilsalitsil kislotasini Oktagam bilan bir vaqtda qo'llashlari kerak.
Immunoglobulin allogenik suyak iligi transplantatsiyasidan keyin tayyorgarlik bosqichida qo'llaniladi.terapiya. Preparatning kiritilishi infektsion asoratlarning paydo bo'lishi va greft-xost sindromining rivojlanishiga to'sqinlik qiladi. Bu erda har bir bemor uchun doz individual ravishda tanlanadi. Haftada 0,5 g / kg dozada qurish tavsiya etiladi. Dori-darmonlarni qabul qilish jarayoni organ transplantatsiyasidan bir hafta oldin boshlanishi kerak. Operatsiyadan keyin uch oy davomida terapiya davom etadi. Agar immunoglobulinlarning doimiy etishmasligi mavjud bo'lsa, u holda preparat har oyda 0,5 g / kg dan qon miqdori normal holatga qaytgunga qadar qo'llaniladi.
Yon ta'sirlar
"Octagam" preparatini qo'llashdan oldin foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar majburiy o'rganilishi kerak. Preparatni qo'llashda nojo'ya ta'sirlarning rivojlanishi doza va qabul qilish tezligiga bog'liq.
Bu preparatni tomir ichiga yuborish leykopeniya, gemoliz va qaytariladigan gemolitik anemiyaga olib kelishi mumkin. Terapiya paytida immunitet tizimining salbiy reaktsiyalari mumkin, bu yuqori sezuvchanlik namoyon bo'lishida namoyon bo'ladi. Kamdan kam hollarda anafilaktoid va anafilaktik reaktsiyalar, yuzning shishishi, angioedema paydo bo'ladi.
Bolalarda OIV terapiyasi va boshqa kasalliklarni davolash ko'pincha bosh og'rig'ini qo'zg'atadi. Juda kamdan-kam hollarda miyaning qon aylanishining buzilishi, haddan tashqari hayajon, aseptik meningit mavjud. Preparat migren, paresteziya va bosh aylanishiga olib kelishi mumkin.
Davolash vaqtida miokard infarkti ehtimoli bor. Yurak urishi tezlashishi mumkinva taxikardiya. Ba'zida siyanoz, gipotenziya va tromboz haqida tashvishlanadi. Juda kamdan-kam hollarda qon aylanishining buzilishi, chuqur tomir trombozi, gipertoniya kuzatiladi.
Preparat nafas olish tizimida salbiy reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Bu nafas etishmovchiligi, o'pka shishi, nafas qisilishi. Salbiy oqibatlar yo'tal tutilishi, bronxospazm, o'pka emboliyasida namoyon bo'ladi.
Davolash koʻngil aynishi, gag refleksi, qorin ogʻrigʻi, diareyaga olib kelishi mumkin. Kamdan kam hollarda ekzema, ürtiker va qichishish paydo bo'ladi. Ba'zi bemorlarda preparatni qo'llashdan keyin dermatit, alopesiya va qichishish kuzatilgan.
Bel og'rig'i, miyalji va artralgiya kabi reaktsiyalar juda kam uchraydi. Davolash paytida ham buyrak etishmovchiligi rivojlanishi mumkin, kreatinin darajasi oshadi, isitma, ortiqcha charchoq va inyeksiya joyida noqulaylik paydo bo'lishi mumkin. Kamdan kam uchraydigan nojo'ya ta'sirlar orasida titroq, ko'krak og'rig'i, qizarish, umumiy buzuqlik, giperhidroz va gipertermiya mavjud. Kamdan kam hollarda bemorlarda qon bosimi pasayadi, anafilaktik shok kuzatiladi.
Nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishi preparatni ilgari qo'llashni yaxshi qabul qilgan bemorlarda ham mumkin. Oktagam laboratoriya qon tekshiruvlarida jigar fermentlari va qon glyukoza kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi.
Noto'g'ri dozada dozani oshirib yuborish belgilari paydo bo'lishi mumkin. Bu, qoida tariqasida, tanadagi suyuqlikni ushlab turish, buyrak kasalligi bo'lgan odamlarda kuzatiladigan qon yopishqoqligining oshishi,va keksa bemorlarda.
Yuqoridagi barcha holatlarda simptomatik davolash tavsiya etiladi.
Maxsus koʻrsatmalar
Preparat jonli zaiflashtirilgan virusli vaktsinalar ta'sirini olti haftadan uch oygacha kamaytirishi mumkin. Buning oldini olish uchun Oktagam preparatini qo'llaganingizdan keyin uch oy kutishingiz kerak. Preparat bir yil davomida qizamiqga qarshi emlash samaradorligini pasaytiradi, shuning uchun ko'rsatilgan emlashni amalga oshirishdan oldin qizamiqga qarshi antikorlarning titrini tekshirish kerak.
Ushbu preparat bilan davolash bir qator nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun siz dozalash va qo'llash tezligi bo'yicha ko'rsatmalarga qat'iy rioya qilishingiz kerak. Terapiya paytida bemorning farovonligini doimo kuzatib borish kerak.
Vena ichiga immunoglobulinlar yuboradigan bemorlar protseduradan oldin etarli darajada hidratlangan bo'lishi kerak, diurez va qon kreatininini nazorat qilish kerak. "Loop" diuretiklardan foydalanish butunlay chiqarib tashlanishi kerak.
Agar salbiy reaktsiyalar bo'lsa, siz preparatni qo'llash tezligini kamaytirishingiz yoki undan foydalanishni butunlay to'xtatishingiz kerak. Terapiya butunlay nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishining zo'ravonligi va tabiatiga bog'liq. Agar shok kuzatilsa, antishok terapiyasiga murojaat qilish kerak, uni davomiy davolash bilan birlashtirish kerak.
Ko'pincha salbiy reaktsiyalar preparatni tez qabul qilish tezligi, ayniqsa gipo- va agammaglobulinemiya va birinchi navbatda immunoglobulinni qo'llash bilan yuzaga keladi. Bemor faqat immunoglobulindan o'tganda nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin.ishlab chiqaruvchidan boshqa preparatga va agar oxirgi infuziondan beri uzoq vaqt o'tgan bo'lsa.
Bunday bemorlarning monitoringi (shuningdek, OIV-musbat maqomi bo'lgan bemorlarni ham o'z ichiga oladi) birinchi infuzionning butun davri davomida, ayniqsa in'ektsiyadan keyingi birinchi soat davomida doimiy ravishda amalga oshirilishi kerak. Nojo'ya ta'sirlarni sezmagan bemorlar Oktagam infuziyalaridan keyin dastlabki 20 daqiqa davomida shifokor nazorati ostida bo'lishlari kerak.
Terapiya vaqtida inson qoni yoki plazmasidan tayyorlangan dori vositalari bilan yuzaga kelishi mumkin bo'lgan infektsiyalarning oldini olish uchun standart choralar ko'rilishi kerak. Ular tegishli donorlarni tanlash, infektsiyaning o'ziga xos belgilari uchun plazmaning alohida qismlari va hovuzlarini nazorat qilishni o'z ichiga oladi. Bu jarayonga virusni inaktivatsiya/yoʻq qilish choralari kiritilishi kerak.
Bunday dori-darmonlarni davolashda barcha ehtiyot choralariga qaramay, bir qator infektsiyalar, viruslar va boshqa patogen mikroorganizmlarning patogenlarini o'tkazish imkoniyatini istisno qilib bo'lmaydi. Yuqoridagi barcha chora-tadbirlar OIV infektsiyasi, gepatit B va C ning konvertli viruslarini aniqlashda ishlaydi. Ular parvovirus B19 va gepatit A ning tashuvchilarini aniqlaydi. Inson immunoglobulinini o'z ichiga olgan vositalar bilan davolashning klinik tajribasi shuni ko'rsatadiki, parvovirus B19. va gepatit A davolash paytida bu dorilar uzatilmaydi. Antiviral xavfsizlikda preparatda tegishli antikorlarning mavjudligi katta ahamiyatga ega.
Terapevtik kurs davomida passiv tarzda antikorlar o'tkaziladi.serologik testlarni o'tkazishda bemorning qoni noto'g'ri natijalar berishi mumkin. Preparat tarkibidagi m altoza qondagi glyukoza darajasini noto'g'ri buzishi mumkin.
Qonda glyukoza kontsentratsiyasining oshishi preparatni tanadan olib tashlash davrida yoki u tugaganidan keyin o'n besh soat o'tgach kuzatiladi. Bunday holda, gipoglikemiyani qo'zg'atishi mumkin bo'lgan insulinning noto'g'ri dozasi ehtimoli mavjud. Shuning uchun "0ktagam" ni davolashda qondagi glyukoza darajasini aniqlash uchun faqat glyukozaga xos usullardan foydalanish kerak. Qon shakarini monitoring qilish test to'plamlari m altoza preparatlarini qabul qilgan bemorlarda ushbu parametrni o'lchashi kerak.
Agar yaroqlilik muddati oʻtmagan boʻlsa, Oqtagam preparatini (50 ml va 100 ml) uch oy davomida muzlatgichga qayta joylashtirmasdan + 25 ° C gacha haroratda saqlashga ruxsat beriladi.. Belgilangan vaqt ichida ishlatilmagan dori yo'q qilinadi.
Preparat transport vositalarini boshqarish va alohida diqqatni jamlashni va tez psixomotor reaktsiyani talab qiladigan faoliyatni bajarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Oktagam preparati: analoglari
Ushbu dori zarurat tugʻilganda uning oʻrnini bosadigan bir qancha analoglarga ega, bular:
- "Biaven V. I.".
- Wigam suyuqligi.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma-globulin inson.
- "I. G. Vena N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Immunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Flebogamma 5%".
- "Gumaglobin".
Rossiya o'rnini bosuvchi mahsulotlar chet el analoglariga qaraganda ancha arzonroq. Qanday bo'lmasin, bu dorilarning barchasi juda jiddiy va faqat shifokor bemorning ahvoliga qarab almashtirishni tanlashi kerak.
Oktagam dori: narxi
Ushbu preparatning narxi ancha yuqori. Siz 9, 5-12 ming rubl 50 ml "Octagam" preparatini sotib olishingiz mumkin. 100 ml narxi 20-24 ming rubl atrofida o'zgarib turadi.
Bemorlar va shifokorlarning fikrlari
Octagam dori haqida sharhlar asosan ijobiy. Uning fazilatlari ayniqsa immunitet tanqisligi va Guillain-Barre sindromidan xalos bo'lishga yordam bergan odamlar tomonidan qadrlanadi. Ko'pincha OITS bilan kasallangan bemorlar sog'lig'ini saqlab qolish uchun foydalanadilar. Surunkali limfotsitar leykemiya, miyasteniya gravisida samaradorligini isbotladi. Ayollar bu dorini homilador bo'lish va farzand ko'rish uchun ishlatishadi.
Bemorlarning aksariyati preparatning narxidan norozi, ular dorixonalarda uni olish qiyinligini ta'kidlashadi. Ba'zilar uchun zaiflik, bosh og'rig'i va umumiy bezovtalik paydo bo'ldi.
Shifokorlarning ta'kidlashicha, bu eng toza dori, u organizm tomonidan yaxshi so'riladi va mahalliy immunoglobulinlardan farqli o'laroq, kamdan-kam hollarda allergiya keltirib chiqaradi.
