Gemoglobin kontsentratsiyasining o'ziga xos bo'lmagan darajasi anemiya belgilaridan biridir. Aslida, bu hali tashxis emas, balki faqat ko'plab kasalliklarning o'ziga xos belgisi bo'lib xizmat qiladigan alomatdir. Bunday patologiyaning rivojlanishi qon tizimining asosiy lezyonini ko'rsatishi mumkin.
Epoetin alfa xalqaro nodavlat nomi ostida tanilgan eritropoez stimulyatori farmakologik xususiyatlari anemiyani davolash va oldini olishga qaratilgan yuqori samarali reagent sifatida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq joylashtirilgan. turli xil etiologiyalar. To'g'ri tanlangan doza nafaqat qonning tarkibiy tuzilishini barqarorlashtirishga yordam beradi, balki yurak mushaklari faoliyatiga ham ijobiy ta'sir qiladi.
Mahsulot shakli va kimyoviy tarkibi
Dorivor mahsulot dorixonalarga quyidagi shaklda yetkazib beriladi:
- steril, bir martalik oldindan oʻrnatilgan dozali shpritslar (qoʻshimcha igna himoyasi bilan ishlab chiqilgan);
- flakonlardagi eritma.
Yordamchi ingrediyentning roli:
- inyeksion suv;
- xlorid va natriy vodorod fosfat dihidrat;
- polisorbat-80.
Flakonlardagi moddaning biologik faolligi boshqacha bo'lishi mumkin. Ko'pincha, bu har 0,5 ml suyuqlik uchun ming yoki ikki ming xalqaro birlik. Biroq, sotuvda reaktivning boshqa shakllari mavjud, jumladan, "Epoetin alfa" 10 000 dona / 1 ml.
Farmakologik ta'sir mexanizmi
Sintezlangan preparatning biologik va immunologik xususiyatlari tabiiy eritropoetin bilan mutlaqo bir xil. Shuning uchun preparat anemiya belgilarini juda samarali tarzda inhibe qiladi va odatdagi glikoprotein sifatida qon tarkibini tuzatadi. Aytishim kerakki, "Epoetin alfa" birinchi navbatda gematokritni oshirish va gemoglobin darajasini normallashtirishga qaratilgan. Uning "yurak funktsiyasi", shuningdek, tarkibiy qismlarning to'qimalarda qon oqimini yaxshilash tendentsiyasi kamroq aniqlanadi.
Yarimparchalanish davri:
- vena ichiga yuborish bilan - to'rt soat;
- teri ostiga in'ektsiya bilan - taxminan bir kun.
Reagentning maksimal plazma kontsentratsiyasi 12-18 soatdan keyin kutilishi kerak.
Farmakokinetik nuanslar
Tadqiqotlar davomida ta'riflangan preparat "yashirin" rejimda antikorlarning shakllanishiga olib kelishi va uning suyak iligi fibrozisi jarayonlarida farmakologik ahamiyati nolga yaqin ekanligi aniqlandi. "Epoetin alfa" preparatining oqsil ulushida 165 ga yaqin aminokislotalar mavjud (umumiy molekulyar og'irlikning 58%) va bu o'z xususiyatlarini aniqlaydi.komponentlarning progenitor hujayralar bo'linishi/differentsiatsiyasiga ta'siri darajasi va sifatidagi aks etish.
Vena ichiga takroriy yuborish (buyrak patologiyalari bo'lmasa) faol moddaning to'planishiga olib kelmaydi; 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda T1/2 davri 6 soatgacha uzaytirilishi mumkin.
Retseptga koʻrsatmalar
Epoetin alfa quyidagi hollarda foydalanish tavsiya etiladi:
- anemiya saraton bilan birga keladigan gematopoetik funktsiyaning buzilishi (miyeloid bo'lmagan o'smalar mavjud);
- bemor muntazam ravishda gemo- yoki peritoneal dializga muhtoj;
- allojenik qon quyish yordamida murakkab jarrohlik operatsiyasini o'tkazish haqida savol bor;
- OIV bilan kasallangan bemor zidovudin bilan davolash;
- Samarali oldini olish kerak.
Optimal dozalash rejimi
"Epoetin alfa" preparati uchun sutkalik dozani individual tanlash formulasi amal qiladi. Biroq, ishlab chiqaruvchining umumiy tavsiyalari quyidagi qoidalar va me'yorlarga qisqartiriladi:
- tuzatish bosqichining boshida: har bir kilogramm tana vazniga ellik ta'sir birligi (AU), lekin haftasiga uch martadan ko'p bo'lmagan in'ektsiya/infuziya;
- koʻzga koʻrinadigan oʻzgarishlar boʻlmaganda: 75 U/kg bir xil oraliqda, lekin davolash boshlanganidan keyin bir oydan kechiktirmay;
- alohida holatlarda: 100-200 U/kg, belgilangan jadvalga qat'iy rioya qilgan holdain'ektsiya (o'sish bosqichi - oyiga 25 birlik);
- parvarishlash terapiyasi: doz gematokrit 30-35 volt oralig'ida bo'lishi uchun buyuriladi. %.
Amaliyot shuni ko'rsatadiki, "standart" ko'pincha 30-100 U / kg bir martalik norma sifatida olinadi, bu odatda dializ jarayonining oxirida olinadi. IV infuzionning optimal davomiyligi bir-ikki daqiqa; faol moddani teri ostiga yuborish mexanizmi bilan bir xil qoidalarga amal qilinadi.
Ehtimoliy yon ta'sirlar tasnifi
Organizmning "Epoetin alfa" preparati tarkibiy qismlarining mavjudligiga atipik reaktsiyasi stsenariylari haqida, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda quyidagilar ko'rsatilgan:
- Grip virusiga xos bo'lgan simptomlarni vizualizatsiya qilish mumkin - kuchli bosh aylanishi, depressiya, zaiflik, isitma, o'tkir bo'g'im / mushak og'rig'i;
- yurak va qon liniyalari ishidagi ruxsat etilgan nomutanosibliklar - qon bosimining keskin oshishi, malign gipertenziya;
- trombotsitoz xavfini e'tiborsiz qoldirib bo'lmaydi (bu kasallik o'zini juda kamdan-kam his qilsa ham, jiddiy asoratlar bilan to'la);
- Reagent organizmdagi kaliy va fosfatlar miqdorini oʻzgartirish orqali siydik chiqarish tizimiga taʼsir qilishi mumkin (plazmadagi kreatinin darajasining oshishi istisno qilinmaydi).
Terida ba'zida "Epoetin alfa" preparatining kiritilishi bilan qo'zg'atilgan tirnash xususiyati ham seziladi. Yo'riqnoma, xususan, toshmalar, ekzema, anjiyoödem haqida gapiradi. Va qiziq narsa: teri osti in'ektsiyalari bilan og'irlik darajasi ancha yuqori: mingga. O'rtacha holatlar taxminan 4 epizodni tashkil qiladi (IV infuziya bilan - atigi 1, 6).
Ushbu moddadan kelib chiqadigan immunitet oʻzgarishlari haqida ishonchli maʼlumot yoʻq (faqat preparatning antitellar hosil boʻlishiga yuqorida aytib oʻtilgan qobiliyati eʼtiborga loyiqdir).
Ishlab chiqaruvchi tomonidan e'lon qilingan kontrendikatsiyalar
Rasmiy qoʻllanmada keltirilgan maʼlumotlarga koʻra, “Epoetin alfa” (bu borada “Binokrit” va “Eralfon” kabi analoglar asl nusxaga imkon qadar yaqin boʻlsa) quyidagi hollarda ishlatilmasligi kerak:
- nazoratsiz gipertoniya tashxisi;
- bemorning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanligi;
- dastlabki tahlil qon liniyalarining kritik patologiyasi mavjudligini ko'rsatdi;
- bemor yurak xurujiga uchradi (biz yaqin o'tmish haqida gapiryapmiz);
- miya hududlarida normal qon aylanishi buzilgan deb hisoblashga asos bor.
Boshqacha aytganda, terapiya boshlanishidan oldin tibbiy ko'rikdan o'tish kerak.
Maxsus koʻrsatmalar
"Epoetin alfa" (tarkibiy jihatdan bir xil dorining savdo nomi boshqacha bo'lishi mumkin - masalan, uning analoglari o'rnini bosuvchi sifatida taklif qilinishi mumkin: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex" "va hokazo.) periferik mushaklarning intervalgacha/surunkali kasalliklari bilan og'rigan odamlarda juda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Ushbu qoida, ayniqsa, epizodlar anamnezda tananing ma'lum dori-darmonlarni qabul qilishga javobi sifatida qayd etilgan bo'lsa, ayniqsa muhimdir.konvulsiv reaktsiyalar.
Hushyorlik va podagra zarar qilmaydi. Birinchi navbatda qon bosimi va bosh og'rig'i paydo bo'lishi bilan bog'liq masalalarga e'tibor qaratish kerak (antihipertenziv dorilar dori kursini sozlash variantlaridan biridir). Biroq, temir omborining haqiqiy holatini baholash bir xil darajada muhimdir (hatto muntazam in'ektsiyalardan oldin). Adekvat chora-tadbirlarni amalga oshirish qon bosimi ko'rsatkichlarida aks etmasa, tavsiflangan farmakologik mahsulotni qabul qilish to'xtatiladi.
Buyrak etishmovchiligi, onkologiya va OIV infektsiyasi kasalliklar ro'yxatiga kiritilganligini yodda tutishimiz kerak, bunda gematokrit kontsentratsiyasining oshishi fonida qondagi ferritin darajasining xarakterli pasayishi kuzatiladi. plazma. Nomutanosiblikni bartaraf etish uchun ular Fe tarkibidagi reagentlar yordamida almashtirish terapiyasiga murojaat qilishadi.
Gemoglobin uchun har 7 kunda 1 marta namuna olish tavsiya etiladi. Bundan tashqari, dastlabki ikki oy davomida trombotsitlar sonini muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Operatsiyadan 5-10 kun oldin esa bemorning tibbiy kartasiga antitrombotik xususiyatga ega moddalar kiritiladi.
Ishlab chiqaruvchi preparatning tarkibiy qismlari ayrim turdagi o'smalarga ta'sir qilishi mumkinligini istisno qilmaydi, shuning uchun bemorni kuzatish davolashning faol bosqichi tugaganidan keyin ham to'xtatilmasligi kerak.
Dozani oshirib yuborilganda nima qilish kerak?
"Epoetin alfa" (sinonimlar-dorilar, darvoqe, xuddi shunday yo'l tutishadi) haddan tashqari dozada ta'sir qiladi.rekombinant eritropoetinning kimyoviy formulasiga kiritilgan algoritmlarga ko'ra, ya'ni politsitemiya va gematokrit tebranishlarini qo'zg'atadi. Klassik antidotlar yo'qligi sababli, ingredientlarni o'chirish uchun maxsus choralar ko'rilmaydi - keyingi dori shunchaki bekor qilinadi.
Qasddan flebotomiya favqulodda holatlarda, gemoglobinning haddan tashqari ko'p darajasi hayot uchun haqiqiy xavf haqida signal berganda qo'llaniladi.
Dori vositalari bilan oʻzaro taʼsiri
Ko'p bosqichli kompleks terapiyani o'tkazishda Epoetin alfa reaktivining "farmakologik xatti-harakati" tamoyillarini tushunish juda muhimdir (yuqorida aytib o'tilganidek, chiqarish shakli boshqacha bo'lishi mumkin, ammo biokimyoviy ta'sir qilish mexanizmi). reaktsiya bundan o'zgarmaydi).
Demak, xususan, qon mahsulotlarini parallel qabul qilish salomatlik dinamikasiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Ammo shuni yodda tutishimiz kerakki, bitta eritmani boshqasi bilan suyultirish mumkin emas. Siklosporin bilan dorivor "birlashish" ikkinchisining kontsentratsiyasining pasayishi bilan bog'liq (dozalarning optimal hajm nisbati empirik tarzda aniqlanadi).
Sharhlar va sharhlar
Biltirilgan fikrlar tahlili shuni ko'rsatadiki, eng ko'p savollar bir xil muammoni hal qilishning mavjud variantlari haqida gap ketganda paydo bo'ladi. Masalan, Epoetin alfa va Epoetin beta kabi farmakologik mahsulotlar o'rtasidagi farqni kamdan-kam bemorlar biladi.
Farqi nimada - shifokorlarning izohlariga e'tibor bersangiz, tushunish oson. Gap shundaki, tabiiy eritropoetinning strukturaviy modeli ikkita zanjir bilan ifodalanadi va ikkalasi ham qon tizimiga kerakli ta'sir ko'rsatadi. Dori ishlab chiqaruvchilari texnologiyadagi farqlar tufayli alfa fragmentini yoki beta-ni sintez qiladilar.
Preparatning o'zi haqidagi sharhlarga kelsak, uni o'zlari sinab ko'rishlari kerak bo'lganlarning ko'pchiligi bu vosita juda samarali ekanligini va ba'zi maxsus holatlarda bemorlarning ayrim toifalari uchun mutlaqo ajralmas ekanligini ko'rsatadi.
